批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400165號(hào)

　　英文縮寫：LH

　　檢測樣品：尿液

　　臨床應(yīng)用：各級(jí)婦保、計(jì)生站、藥店、超市等

　　檢測閾值：20mIu/ml

　　檢測原理：雙抗體夾心法

　　產(chǎn)品品牌：上海凱創(chuàng)

　　產(chǎn)品特性：可在月經(jīng)周期第七天做一次檢測作為參考基礎(chǔ)水平

【用 途】

　　人類促黃體激素（LH）是腦垂體前葉所分泌的一種糖蛋白激素，存在于人的血液和尿液中，其作用是刺激卵巢內(nèi)成熟卵子的釋放。LH在月經(jīng)中期急劇分泌，形成LH峰，由基礎(chǔ)水平 期的5～20mIU/ml迅速上升至高峰期的25～200mIU/ml。尿液中的LH濃度通常在排卵前36～48小時(shí)左右突然大幅度上升，在14～28小時(shí)達(dá)到高峰，高峰后約14-28小時(shí)卵泡膜破裂，排出成熟 卵子。LH在排卵后兩天內(nèi)恢復(fù)至基礎(chǔ)水平，進(jìn)入黃體期，黃體期通常持續(xù)14天。隨后，新的卵泡又開始發(fā)育，進(jìn)入下一個(gè)月經(jīng)周期，如此周而復(fù)始，直到妊娠。女性在LH高峰后的1～3天內(nèi)比較容易受孕，因而，檢測LH在尿液中的存在水平能夠用于預(yù)測排卵時(shí)間。

　　本品可檢出25mIU/ml以上的LH；用于預(yù)測排卵時(shí)間，幫助女性把握受孕時(shí)機(jī)，或者用于實(shí)施安全期避孕。供醫(yī)療機(jī)構(gòu)和用戶家庭自測使用。

【包裝組成】

　　LH檢測筆5支·盒/使用說明書1份

【尿液收集】

　　尿樣需收集在提供尿杯中，可在一天中的任何時(shí)間收集。為了得到更好的檢測效果，建議在同一個(gè)月經(jīng)周期中，用戶每天的收集時(shí)間需要相近。

【檢測方法】

　　A. 確定檢測日期

　　根據(jù)個(gè)人平均月經(jīng)周期的天數(shù)（A）和上次月經(jīng)日期（P）（如不規(guī)律則取近期三個(gè)月較短的一次），來確定第一次檢測日期（D）。

　　第1次檢定的日期為：D=P+（A-17），一般連續(xù)測定5天。

　　B. 試劑盒檢測步驟

　　請?jiān)跍y試前將包裝袋撕開，取出早孕筆并拔開筆套，露出筆頭。方法一：握住早孕筆的手柄，小便時(shí)直接讓尿液淋在筆頭（吸尿處）上，保持3～5秒。蓋上筆套。注意不要讓尿液 濺到早孕筆的結(jié)果觀察窗上。方法二：將早孕筆的筆頭直接浸在收集好的尿液中10～15秒。取出，蓋上筆套。

　　等待結(jié)果的出現(xiàn)，判讀結(jié)果。在加樣后5分鐘判讀結(jié)果，不要在10分鐘后讀結(jié)果。

【結(jié)果判斷】

　　陽性：檢測筆方孔窗內(nèi)紅色線條的顏色等于或深于圓孔窗內(nèi)紅色線條，表示檢測結(jié)果為陽性。表示LH分泌已進(jìn)入高峰期，方孔窗內(nèi)紅色線條的顏色越強(qiáng)表明LH濃度越高。提示14～ 28小時(shí)內(nèi)即將排卵。

　　陰性：檢測筆方孔窗內(nèi)紅色線條的顏色比圓孔窗內(nèi)紅色線條淺。表示檢測結(jié)果為陰性，提示樣本中的LH在基礎(chǔ)水平。

　　無效：圓孔窗內(nèi)無紅色線條出現(xiàn)，表示結(jié)果無效，應(yīng)重試。