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上海凱創生物技術有限公司

我國對抗生素使用限制再升級 炎癥四項檢測備受關注

更新時間:2020-09-17 09:40:13  推薦指數:

  來文來源于體外診斷網

  國家衛健委再次發出《關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理有關工作的通知》,強調進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,限制抗生素的使用再次升級。

  數據顯示,抗生素用藥比例占據了兒童用藥總體市場的88%。通知要求,所有醫療機構要全流程限制抗菌藥使用,重點加強兒童、老年人、孕產婦等重點人群抗菌藥物臨床應用管理等。

  長期以來,不少醫生和患兒家屬的就醫觀念上還停留在“三素一湯”,即抗生素、激素、維生素和靜脈輸液。專家建議,要加快更新醫生和家長的用藥知識,改變理念,更加合理使用抗生素。

  自從國家限抗以來,炎癥感染監測市場一直風風火火,維持著高速增長。但除了雷打不動的PCT和CRP以外,未見其它新項目有較好的市場表現,然而17年起,兩個“爆品”組合橫空出世,為傳統的炎癥感染監測市場,帶來了全新的想象空間。從商業角度講,目前的炎癥指標,從單檢升級為二聯檢的趨勢明顯,而升級必然伴隨著血淋淋的替代,為求生存,業內從上游至下游,這兩組合里必取其一!

  而且因兩者均主推聯檢,各緊抱CRP和PCT大腿,功能、定位非常明確,以至于業內稱為——門診的”CS“(CRP+SAA),住院的”IP“(IL-6+PCT)。可以說,SAA的出現,使CRP的門診優勢更加明顯; 而IL-6的出現,使PCT在住院和急診的優勢,更加無可動搖!

  本文擬就此兩新興明星項目,進行簡要分析。

  風口:炎癥聯檢正當時,為求生存,CS與IP必取其一!

  炎癥檢測在POCT領域,是除血糖檢測以外,最大的細分市場,且一直維持著兩位數以上的高速增長,一向為POCT各大廠商的必爭之地。如此巨大的市場,卻長年被兩個指標所割據,即雷打不動的PCT與CRP。

  2017年起,這個市場終于有了改變。似乎一夜之間,就有兩個爆品新項目,以組合的形式橫空出世:CRP+SAA以及PCT+IL-6。環顧四周,各大廠商,已經取得注冊證的,銷售部門已經摩拳擦掌,其它的不是已經立項,就是在立項的路上!為何如此火爆?無他,唯前線發現:項目臨床意義明確,臨床醫生接受度良好,各大醫院已陸續裝機,且有醫院已經快速上量!甚至有醫院已經將原來的單檢,70%以上替換升級為炎癥二聯檢。

  在臨床歡迎的前提下, 從商業上推動從單檢至二聯檢的升級,即相當于再造了一個數十億級新市場!如此誘人的大蛋糕,也就無怪乎各大廠商爭先恐后了。業內估計:

  CRP的市場有多少,SAA就有多少!

  PCT的量有多大,IL-6就有多大!

  目前POCT快速發展,而炎癥感染這一細分領域,在限抗政策的支持下、在臨床藥占比的調控下、在二聯檢項目實際意義明確的前提下,若套用互聯網界的話語來講,實為“風口”,業內從上游到下游,從廠家到渠道,沒有人敢錯過!

  因為,這代表著原有炎癥標志物的升級,升級的同時就意味著血腥的替代!可以說,炎癥聯檢正當時,對于從業人員來說,IP組合與CS組合,即便無論發展,單論生存,都先必取其一!

  項目升級的內在邏輯:內部不沖突,方能對外顯活力!

  說到這,可能有些讀者會有疑慮,為何之前炎癥指標一直不見新指標,而現在能突然有兩個,同時爆發呢?難道這兩個新指標,IL-6和SAA之間不會互相沖突、爭搶市場嗎?其又與原來的PCT和CRP沒有沖突嗎?

  其實這些問題,在前文即有所涉及,現在稍展開講述一下。

  1. 背景認知:PCT適合住院與急診,而CRP主要應用于門診

  以目前臨床認知為基準,我們可以清晰的看到,各臨床老師對于PCT的特異性和其它效能的評價,是明顯要高于CRP的。好鋼用在刀刃上,故對于住院及急診的患者,若懷疑感染,首選PCT用于輔助診斷和治療決策。而市場表現亦如此證明——PCT的量絕大部分是來自于住院部和急診。

  而在門診,因PCT價格較為高昂,門診患者病情一般又相對較輕,故醫生常選擇臨床意義尚可,但價格親民的CRP用以輔助參考。這也是為何CRP用量大部分來源于門診的原因。

  所以我們可以看到,在今日的市場,從用量上來看,PCT與CRP之間是共同增長的,并沒有東風壓倒西風,或西風壓倒東風這么一說法;從廠商角度看,許多廠商是同時擁有PCT和CRP兩個產品的,說明兩者之間并無自相傾軋,這也是另一個佐證。

  2.項目升級,但定位依舊無沖突:門診的"CS",住院的"IP"

  基于以上臨床認知,目前IL-6和SAA的市場推廣,基本上是深度綁定PCT和CRP的。從學術上講,這種組合是臨床意義最為確切的;從市場上講,這也是筆者最為認同的策略。

  我們都知道,固有印象是最難扭轉的。經過十幾年的市場培育和臨床實踐,醫生最為認可的即為PCT和CRP,若想直接替代,除非是真的出現了一個革命性的新指標!但放眼望去,又有哪個新項目,敢號稱真正碾壓PCT和CRP呢?IL-6做不到,SAA也做不到。

  當不了對手,但,我們可以當隊友啊!

  因為,PCT并不完美,CRP更有諸般缺點。而精彩之處在于,IL-6以其“4+1”特點(見文章最后)而能與PCT完美互補、好上加好!SAA與CRP組合,亦能讓門診病毒或細菌的鑒別更為靠譜。而這剛好順應了學界的趨勢,誠如2017年感染相關生物標志物專家共識所指出的,“沒有一個生物標志物是絕對敏感又絕對特異的,不能單憑某個生物標志物的改變來診斷疾病”,聯合檢測,大勢所趨!

  可以說:

  SAA的出現,使CRP的門診優勢更加明顯;

  而IL-6的出現,使PCT在住院和急診的優勢,更加無可動搖!

  3.實操優劣分析——CS與IP組合,各自的優點,亦為各自的限制

  年歲越大,越發覺得我們的老祖宗睿智。“禍兮福之所倚,福兮禍之所伏”,這是數千年前《老子》里的話,放到今天仍然不過時。就IP組合和CS組合而言,這也是它們的真實寫照:各自相對的優點就是缺點,而缺點亦為各自的優點。稍細的分析各如圖所示:

  CS組合傳播得風風火火,在于其適用場景單一、意義單一,易學易記易操作,這是其優點,但同樣的,一旦目標醫院被他人占據,則后來者無從下手;而IP組合似乎聲勢稍弱,原因在于其適用場景較多,各家推廣方向不一,難以形成合力,這是其缺點,但同樣的,這亦是其優點所在,因為這對于渠道而言,意味著多種的、靈活的進院途徑選擇,以及由此帶來的,對于終端更深的滲透。

  故筆者在此斗膽斷言,短期,CS組合推廣得會更為順利;但若論持續性,IP組合終將更勝一籌。

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