C反應(yīng)蛋白（C-reactive protein，CRP）是由肝臟合成的一個(gè)相對分子質(zhì)量為1.15×103的五環(huán)結(jié)構(gòu)，在它的每一邊都有親鈣性結(jié)合位點(diǎn)，且其分子代謝周 期的半衰期僅為5-7小時(shí)，因此在補(bǔ)體系統(tǒng)的免疫調(diào)節(jié)中扮演了一個(gè)重要的生物學(xué)角色。CRP是公認(rèn)的最有價(jià)值的典型急性時(shí)相蛋白，正常血漿水平小于5 mg/L，機(jī) 體受到感染、外傷、腫瘤及理化因素刺激后5-8小時(shí)迅速升高，24小時(shí)內(nèi)峰值可為正常值的數(shù)百倍。若感染得到控制CRP可在24-48小時(shí)內(nèi)迅速下降，1周內(nèi)恢復(fù)正常 。CRP可與凋亡細(xì)胞、壞死細(xì)胞膜磷脂或細(xì)菌、真菌、寄生蟲的細(xì)胞壁磷酸膽堿結(jié)合，激活補(bǔ)體，調(diào)理吞噬功能，促使內(nèi)源性或外源性配體物質(zhì)的清除。
目前，CRP 的測定廣泛地應(yīng)用于臨床疾病的早期診斷及鑒別診斷，特別是快速定量CRP檢測在兒科疾病的診斷中得到較好的應(yīng)用。在細(xì)菌感染急性期CRP水平 顯著升高，而在病毒感染時(shí)CRP水平正常或輕微升高，因此CRP水平可作為細(xì)菌感染或病毒感染首選鑒別診斷指標(biāo)；在鑒別呼吸道感染時(shí)，細(xì)菌性肺炎常導(dǎo)致CRP水平 升高到60 mg/L以上，而急性支氣管炎很少導(dǎo)致CRP水平的顯著升高，所以測定CRP水平有助于鑒別肺炎和支氣管炎，減少對非細(xì)菌性急性支氣管炎患者予抗生素治療 ；外科手術(shù)后若病人繼發(fā)細(xì)菌感染特別是化膿性感染時(shí)，CRP明顯升高（大于50mg/L），手術(shù)第2天達(dá)到高峰，72小時(shí)后開始逐步下降，恢復(fù)時(shí)間因手術(shù)部位和組織 損傷程度而異，故CRP還可以作為診斷感染和手術(shù)后并發(fā)癥的一項(xiàng)指標(biāo)；大量的研究表明，CRP 水平與冠心病、高血壓、急性心肌梗死、心衰和心顫等心血管疾病的 發(fā)生、發(fā)展及預(yù)后存在密切聯(lián)系。CRP 濃度增高是心血管疾病危險(xiǎn)性增高的強(qiáng)有力的決定因素，可以將其作為多種心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一個(gè)十分有用的指標(biāo)。 此外，研究還表明CRP還可能與風(fēng)濕性疾病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、外科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、胃腸病學(xué)、血液學(xué)和腫瘤學(xué)等密切相關(guān)，應(yīng)用范圍還將不斷擴(kuò)大。
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司研制的C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測試劑盒（膠體金法）是臨床預(yù)期使用目的是檢測人血清/血漿/全血樣本存在的C反應(yīng)蛋白（CRP）， 以輔助診斷用。
凱創(chuàng)公司研制的C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測試劑盒（膠體金法）是采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法為檢測原理。在試劑條的膠體金膜上包被有抗CRP單 克隆抗體-1-膠體金復(fù)合物，試劑條的纖維膜上有兩條檢測線（T1，T2），各自包被有抗CRP單克隆抗體-2。如果全血/血清/血漿中有CRP存在，CRP首先和抗CRP單克 隆抗體-1-膠體金結(jié)合，形成“CRP-抗CRP單克隆抗體-1-膠體金復(fù)合物”，層析至T1、T2線時(shí)被預(yù)先包被的抗CRP單克隆抗體-2捕獲，而在T1和T2線處形成一條或兩 條紅色線條，線條的顏色深淺與CRP濃度正相關(guān),用KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀對試劑條T線顏色進(jìn)行分析來定量。
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