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上海凱創(chuàng)生物技術有限公司

我國肝癌患者占有了全球的50% 如何進行有效的丙肝治療

更新時間:2020-12-09 10:42:02  推薦指數:

  中國人口占世界20%,但肝癌患者占了50%以上,其罪魁禍首就是慢性肝炎病毒感染。

  70%以上的肝癌患者都是肝炎病毒攜帶者。

  說起肝炎病毒,很多人都知道乙肝病毒和它的危害,絕大多數小孩出生都強制接種乙肝疫苗。但對于另外一種,丙肝病毒,了解的人鳳毛麟角。

  相信很多人和我一樣,第一次聽到“丙肝”的時候,第一反應是:餅干?

  但“丙肝”可不是鬧著玩兒的。長期不治療的話,15-20%有可能發(fā)展為肝硬化。

  據估計,中國有高達1000萬丙肝病毒攜帶者,但絕大多數渾然不知。目前中國只有約2%攜帶者接受了治療。不少人就不知不覺慢慢走向肝硬化,甚至肝癌的道路。

  丙肝,是隱形殺手,被忽視的定時炸彈。

  丙肝還有個和乙肝不同的難點:目前沒有疫苗,無法徹底預防。

  傳統以注射干擾素與利巴韋林聯合用藥為主的治療方案,周期長(48周),禁忌癥多,很多人無法接受,而且效果有限,治愈率徘徊在40%-70%。

  有更好的辦法么?

  幸運的是,最近幾年,新藥開發(fā)中最大的革命性突破之一,就是新型丙肝藥物,“直接抗病毒藥物(DAA)”的出現。它們不僅帶來了非常高的治愈率,而且使用周期短(12-24周),副作用小,可以口服,使用方便。

  一下子,丙肝不再是老大難。但這還不夠,因為丙肝病毒有個特點:種類多,而且容易突變,這正是長期以來丙肝疫苗無法研制的根本原因。

  也是因為這個,雖然單個DAA效果已經不錯,但丙肝病毒容易對其產生耐藥性,有些患者無法受益。

  怎么辦呢?有辦法!有幾家公司在第一代DAA藥物基礎上,開發(fā)出了效果更好的的組合療法(DAAs)。組合療法的核心是同時使用2-3個直接針對丙肝病毒、但機理不同的DAA藥物。

  舉個例子,美國有個叫艾伯維的公司開發(fā)了一個3D療法,已經在美國上市。它使用三種不同的有效藥物,一個抑制病毒復制,一個抑制病毒蛋白合成,一個抑制病毒組裝和釋放,把他們混合在一起,三箭齊發(fā),就能全方位消滅丙肝病毒。

  組合療法有兩大優(yōu)勢:

  1:提高殺傷病毒效率,縮短治療周期。

  2:有效防止因病毒突變而導致的耐藥和復發(fā)。因為躲過一種藥容易,同時躲過三種藥很難。

  這樣針對同一疾病,多角度治療的組合療法,是所有復雜疾病,包括癌癥治療的夢想和發(fā)展方向。丙肝治療走在了前面。

  不同公司開發(fā)了多種不同的組合療法,但結果都蠻驚人的,臨床治愈率(也叫持續(xù)病毒性應答)通常都在90%以上!

  科學改變世界!

  DAA丙肝藥物已經在歐美上市。據我所知,包括3D治療方案在內的10種有明顯臨床優(yōu)勢的DAA藥物,已經被中國藥監(jiān)局列入優(yōu)先審評程序,預計2017年就會上市。這下,各位患者就不用千里迢迢,冒險跑到印度去買藥了。

  問題來了,既然有多個選擇,那中國患者應該選擇哪一種呢?

  要回答這個問題,大家首先得知道:丙肝有多種亞型(從1到6),而不同亞型的最優(yōu)治療組合是不同的。因此,在治療丙肝之前一定要做基因型檢測!

  用錯了藥的話,不僅效果不好,而且還會影響后續(xù)治療。

  中國和美國患者的丙肝基因型不同。中國主要是1型,尤其是1b亞型,占了患者總數60%左右。

  所以問題變成了:哪一種治療方式對1b亞型效果最好呢?

  從目前臨床數據來看,不同公司的多種組合療法都能達到90%,甚至95%以上的12周持續(xù)病毒性應答。我前面舉的3D療法例子,在以往歐美臨床試驗中,1b亞型的病毒應答率接近100%。它在中國的臨床試驗剛剛結束,數據近期已在美國肝病年會上公布,再次證實了12周持續(xù)病毒應答達到100%,且安全性和耐受性良好。

  從純科學上,95%和100%差異或許不是那么大,但對患者心理來說,100%的應答率挺重要的,因為誰也不愿意成為少數的幾個例外。

 ?。ㄗⅲ?2周持續(xù)病毒性應答,是指治療結束后第12周,檢測不到病毒基因。通常視為臨床治愈。)

  除了病毒亞型,選擇丙肝藥物有幾個重要因素要考慮:患者是否有肝硬化,是否腎功能不全,是否已經接受過別的治療,等等。總之,對丙肝,我們也講“精準治療”。

  我之所以看好3D療法在中國的前景,是因為結果顯示,無論患者以往是否接受過干擾素抗病毒治療,是否有代償性肝硬化,在接受為期12周的3D治療后持續(xù)病毒學應答都接近100%,實現臨床治愈。而且沒有患者因不良反應停藥。

  丙肝藥物還有改進空間,比如開發(fā)對各種亞型都有效的泛基因型藥物,進一步縮短治療周期,降低費用的高效藥物,等等。各大公司現在都在研發(fā)泛基因型的下一代產品,它們的治療周期將更短(8周)。

  這些方案都計劃在中國進行臨床試驗,如果上市,將進一步造?;颊?。

  最后,另一個不能忽視的大問題是費用。再好的藥,用不起也是白搭。

  丙肝治療在歐美是及其昂貴的,一片藥7000人民幣!一個療程超過50萬人民幣??紤]到丙肝感染者多數家庭收入偏低,如何保證他們能用上藥,是個巨大挑戰(zhàn)。希望政府通過和藥廠協商,能實現商業(yè)利益和患者健康雙贏。

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